根據相關(guan)規(gui)範要求，對無(wu)菌醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)車(ju)間(jian)、藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)車(ju)間(jian)、醫(yi)學(xue)生(sheng)物(wu)學(xue)實(shi)驗(yan)室(shi)、手術室(shi)等都要求建(jian)設符合相關(guan)標準的潔(jie)淨(jing)室(shi)。在(zai)潔(jie)淨(jing)室(shi)建(jian)設或改(gai)建(jian)時，不能依賴於(yu)最終的竣工(gong)驗(yan)收(shou)來(lai)保(bao)證潔(jie)淨(jing)室(shi)的質量，必須從設計及(ji)設備(bei)選型階段就嚴格把關(guan)，在(zai)建(jian)設的全(quan)過程(cheng)中(zhong)對主要關(guan)鍵(jian)點嚴格檢查、監督，在(zai)實(shi)際使用(yong)中(zhong)定期監測才能保(bao)證潔(jie)淨(jing)室(shi)達到(dao)設計指標和使用(yong)要求。 

無(wu)菌醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)是任何標明“無(wu)菌”的醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)，生(sheng)產(chan)潔(jie)淨(jing)室(shi)是保(bao)證無(wu)菌醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)質量的基本條件，控(kong)製(zhi)無(wu)菌醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)過程(cheng)的環(huan)境(jing)並規(gui)範其生(sheng)產(chan)，防止環(huan)境(jing)對無(wu)菌醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)汙染，潔(jie)淨(jing)室(shi)必須滿足規(gui)定環(huan)境(jing)參(shen)數(shuo)的要求來(lai)建(jian)設和定期監測。                              

1.醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)包裝車(ju)間(jian)潔(jie)淨(jing)室(shi)工(gong)程(cheng)所(suo)需要的淨(jing)化(hua)材料(liao)； 

2.醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)廠(han)房(fang)潔(jie)淨(jing)室(shi)及(ji)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)包裝車(ju)間(jian)潔(jie)淨(jing)室(shi)工(gong)程(cheng)的設計、安裝、調(diao)試、維護等綜合服(fu)務(wu)； 

3.醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)包裝車(ju)間(jian)潔(jie)淨(jing)室(shi)工(gong)程(cheng)空(kong)調(diao)淨(jing)化(hua)部分(fen)。